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GSB生物成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查有哪兩種分類
點(diǎn)擊次數(shù)：2760 更新時(shí)間：2021-03-12
GSB生物成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般在0℃~10℃之間冷藏保存，但相對(duì)于產(chǎn)品運(yùn)輸時(shí)，并不是所有產(chǎn)品的運(yùn)輸溫度與儲(chǔ)存溫度一致，冷凍保存的溫度在0℃以下，有些在運(yùn)輸時(shí)有暫時(shí)升溫的可能性，個(gè)別產(chǎn)品特殊要求，將冷藏運(yùn)輸。
根據(jù)基本理論，在測(cè)量、確定特性值時(shí)，該值的測(cè)量不確定度是由三個(gè)互相獨(dú)立的分量合成的。這就是：測(cè)量方法引入的測(cè)量不確定度分量、瓶與瓶之間非均勻性引入的測(cè)量不確定度分量和隨時(shí)間變化樣料不穩(wěn)定性引入的測(cè)量不確定度分量。
GSB生物成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查，分為有證和非有證。
1、有證
是附有認(rèn)定證書(shū)。所有有證都需經(jīng)國(guó)家計(jì)量行政主管部門(mén)批準(zhǔn)、發(fā)布。有證在研制過(guò)程中，對(duì)材料的選擇、制備、穩(wěn)定性、均勻性、檢測(cè)、定值、貯存、包裝、運(yùn)輸?shù)鹊染M(jìn)行了充分的研究，為了保證GSB生物成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值的準(zhǔn)確可靠，研制者一般都要選擇6至8家的機(jī)構(gòu)共同進(jìn)行測(cè)量、定值。
對(duì)于有證的期間核查，實(shí)驗(yàn)室在不具備核查的技術(shù)能力時(shí)，可采用以下方式核查
(a)是否在有效期內(nèi)；
(b)是否按照該證書(shū)上所規(guī)定的適用范圍；
(c)使用說(shuō)明、測(cè)量方法與操作步驟是否符合要求；
(d)儲(chǔ)存條件和環(huán)境要求是否符合要求；確保該量值為證書(shū)所提供的量值。
若上述情況的核查結(jié)果*符合要求，實(shí)驗(yàn)室無(wú)需再對(duì)該特性量值進(jìn)行重新驗(yàn)證；
如果發(fā)現(xiàn)以上情況出現(xiàn)了偏差，實(shí)驗(yàn)室則應(yīng)對(duì)特性量值進(jìn)行重新驗(yàn)證，以確認(rèn)其是否發(fā)生了變化。
2、非有證
是指未經(jīng)國(guó)家行政管理部門(mén)審批備案的GSB生物成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，包括：參考(標(biāo)準(zhǔn))物質(zhì)、質(zhì)控樣品、校準(zhǔn)物、自行配置的標(biāo)準(zhǔn)溶液、標(biāo)準(zhǔn)氣體等。
對(duì)于非有證的核查：
(1)定期用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對(duì)其特性量值進(jìn)行期間核查；
(2)如果實(shí)驗(yàn)室確實(shí)無(wú)法獲得適當(dāng)?shù)挠凶C標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，可以考慮采用下列方法進(jìn)行核查：
(a)通過(guò)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)確認(rèn)量值；
(b)送有資質(zhì)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)；
(c)測(cè)試近期參加過(guò)能力驗(yàn)證結(jié)果滿意的樣品
(d)檢測(cè)足夠穩(wěn)定且不確定度與被核查對(duì)象相近的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制樣品。
請(qǐng)大家注意一下：儀器的期間核查可以選擇性的做，期間核查必須都做。依據(jù)：
(1)5.5.10“當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。”
(2)5.6.3.3期間核查“應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序和日程對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行核查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。
